監管動態
上海市召開醫療器械生產企業主要負責人培訓班
 
 
  近日,上海市藥監局采取小班化輪訓的方式,組織全市醫療器械生產企業主要負責人參加培訓,在宣貫醫療器械法規規章修訂情況的同時,結合飛行檢查、風險排查發現的問題,以案為鑒敲響警鐘,促進企業負責人提高質量意識。全市二類、三類醫療器械生產企業法定代表人、企業負責人共計600余名參訓。上海市藥監局副局長郭術廷參加并作開班動員。
  郭術廷強調,質量安全是企業發展的關鍵,企業"一把手"應高度重視質量安全問題,把質量管理融入企業質量體系的各方面;同時,要重視和支持質量管理人員的工作,確保他們有效行使質量問題的"一票否決權"。
  來自上海食藥監局、上海健康醫學院、第三方認證機構的工作人員分別對上海市醫療器械事中事后監管及注冊人制度試點情況、醫療器械唯一標識系統規則、不良事件監測與召回、國際醫療器械監管趨勢、醫療器械法規修訂情況等進行了介紹。此次培訓針對問題補短板,進一步提升了企業"一把手"的質量意識,增強了企業落實主體責任的意識。
 
(摘自中國食品藥品網)
 
 
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